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浩鼎(4174)今(31)日上午11點在證券櫃檯買賣中心發布重大訊息,宣稱前一天已接獲美國癌症醫學年會(ASCO)通知,接受浩鼎乳癌新藥OBI-822第二、三期臨床試驗結果在6月3日到7日的年會中發表,屆時在會中將採口頭論文報告;浩鼎董事長張念慈透露,翁啟惠當天也會參加會議,但不會上台報告。
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張念慈指出,新藥研發是一條漫漫長路,到ASCO口頭發表論文,是浩鼎發展的重要里程碑,他也承認,選在2月中解盲,主因就是希望能趕上此次申請的補
件時間。浩鼎總經理黃秀美則說,該公司已規劃在ASCO大會期間,將舉辦一場全球專家諮詢會議,邀請全球專家討論乳癌、多種癌症適應症等議題,也藉由各專家的建議,訂定未來產品研發策略。
據悉,浩鼎此次所報告的論文,是
以台大醫學院外科教授黃俊升為第一作者,報告人為美國加州大學舊金山分校的海倫迪勒家庭綜合癌症中心乳癌臨床試驗教育主任教授Hope Rugo(共同主持人);浩鼎則是昨天晚上11點多接到ASCO通知結果,今天上午6點向櫃買中心申請暫停交易。
會中被問到解盲相關事宜,張念慈強調,自己從未說過「解盲失敗」等字眼,只說未達標準,兩者之間有很大區別。他進一步解釋,浩鼎新藥OBI-822當初被當作三期試驗,一旦結果良好可以直接申請藥證,即使未能達標,也只是無法直接申請;未來浩鼎可能會再設計一個針對全球三期的臨床試驗,證實在其他病人身上也能達到一樣療效。
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▲浩鼎今天在發布重大訊息。(圖/記者徐珍
翔攝)
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記者徐珍翔/台北報導